来那度胺的第二种常见国内药物已被批准用于商业化。
摘要:来那度胺的第二种常见国内药物已被批准用于商业化。
最近,CTTQ最近宣布已获得国家药品监督管理局和Lenalidomide Capsules的“药品注册文件”(品牌名称:明确)的批准。换句话说,CTTQ继续这项研究和开发已有七年。CTTQ来那度胺胶囊(明显)批准适用于多发性骨髓瘤过度产生的适应症,至少一种与创新产品相结合,即未经治疗和未经治疗的地塞米松与地塞米松联合治疗接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤被认为是世界上恶性血液系统恶性肿瘤的第二高发病率。
目前,中国多发性骨髓瘤的发病率约为1 / 100,000-2 / 100,000,克服了急性白血病,是血液系统中第二大恶性肿瘤。
大多数疾病是由老年人引起的,并且发病是隐藏的。大多数患者被诊断为晚期。
随着中国人口年龄的增长和疾病诊断技术的逐步提高,患者人数将进一步增加。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同抑制细胞增殖并引起肿瘤细胞凋亡。
同时,来那度胺是国家多重癌症指南(NCCN)2018推荐的第一种药物,这是一种常用于治疗国内外多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的药物。它也是2017年中国多发性骨髓瘤和主要复发疗法的初级和中级疗法。
此外,来那度胺作为新一代免疫调节剂具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。临床上除了多发性骨髓瘤外,还用于治疗淋巴瘤,骨髓增生异常综合征和急性骨髓瘤,用于治疗白血病等疾病。
来那度胺的原药是辛集公司的瑞吉美Revlimid。它已获得美国FDA批准。根据UU New Company的数据,2017年Lenalidomide在全球最畅销的抗肿瘤药物中排名第一。年度报告(Celgene)2017年产品增长17%显示销售额增加了81
2018年前三季度的销售额为87亿美元,为71亿美元。
预计年度业绩为36亿美元,接近95亿美元。
根据FiercePharma(美国的平均值),来那度胺将在2022年成为世界上最畅销的抗肿瘤药物,预计为134亿美元。
尽管来那度胺在海外市场很受欢迎,但由于药品价格昂贵,其在中国的临床应用仍然不足。
2013年,来那度胺于2017年7月19日获准进入中国市场,而来那度胺和“其他36项药物谈判纳入”国家基本医疗保险,劳动事故保险和产科药品保险名单“)“BEl范围,来那度胺10毫克,25毫克医疗保险支付价格为866元/粒,1101。
99元/粒,价格仍然偏高,医疗保险基金面临压力。
2018年,有很多文章发表了“关于全国民族抗癌药物上半年调整的通知”。10毫克* 21粒,瑞美复合物。Revlimid(来那度胺),17050元。25毫克* 21粒,瑞士复方Berlim Revlimid(来那度胺),21644元,获得药物不高尚。
2017年11月,双鹿药业作为第一个仿制品进入市场。据统计,2018年第一季度ami合金业绩约为3300万,该组织预测年度业绩。它最高可达1亿元人民币。
预计正大天晴的安县的追踪表现为2亿,是来那度胺的第二种常见国内药物。
此外,江苏豪森药业,扬子江药业和齐鲁药业类似药物的批准正在进行中。


作者:365bet体育官网 来源:365bet娱乐城平台 发布于2019-05-29 04:15
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